NexGard có sử dụng được cho chó mang thai để trị ve không?
Chó mang thai hoặc đang cho con bú có dùng thuốc trị ve, bọ chét được không? Đây là một trong những vấn đề khiến nhiều chủ nuôi lo lắng, bởi bất kỳ loại thuốc nào sử dụng trong giai đoạn này cũng có thể khiến họ băn khoăn về sức khỏe của chó mẹ và chó con.
Vậy NexGard và NexGard Spectra có an toàn khi sử dụng cho chó mang thai, chó đang cho con bú và chó cái dùng để sinh sản không? Để trả lời câu hỏi này, bài viết dưới đây tổng hợp và phân tích dữ liệu từ nghiên cứu an toàn sinh sản trên NexGard Spectra, cùng với đánh giá của Ủy ban Thuốc thú y châu Âu (CVMP) về khả năng áp dụng dữ liệu này cho NexGard.
1. Đối tượng nghiên cứu
Tổng cộng có 20 chó Beagle cái trưởng thành, khỏe mạnh, có khả năng sinh sản. Các chó được chia thành hai nhóm bằng nhau để so sánh.
· 10 chó thuộc nhóm đối chứng, tức không nhận hoạt chất.
· 10 chó thuộc nhóm điều trị và được dùng NexGard Spectra bằng đường uống.
Ngoài ra, 5 chó Beagle đực khỏe mạnh được dùng để phối giống nhưng không được điều trị. Cách bố trí này giúp các nhà nghiên cứu tập trung đánh giá tác động của việc dùng thuốc trên chó cái.
2. Phương pháp nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện theo nguyên tắc của Hướng dẫn quốc tế VICH GL43 về an toàn thuốc thú y. Đây là hướng dẫn được dùng để đánh giá độ an toàn của thuốc trên chính loài vật sẽ sử dụng thuốc.
Nhóm điều trị được dùng thuốc ở mức cao hơn liều thông thường để kiểm tra biên độ an toàn. Cụ thể, liều afoxolaner dao động từ 15,01 đến 16,16 mg/kg thể trọng và liều milbemycin oxime từ 3,00 đến 3,23 mg/kg thể trọng. Mức này tương đương khoảng 3 lần liều điều trị tối đa khuyến cáo.
Cần hiểu đúng con số 3 lần liều tối đa: đây là mức thử nghiệm để xem cơ thể chó có dung nạp được mức phơi nhiễm cao hơn liều sử dụng thông thường hay không. Kết quả này không có nghĩa chủ nuôi có thể tự ý cho chó uống gấp 3 liều.
3. Quá trình nghiên cứu
Trước phối giống: Chó cái được dùng ít nhất 2 liều trước khi phối, mỗi tháng 1 liều. Giai đoạn này giúp đánh giá liệu thuốc có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trước khi thụ thai hay không.
Trong thai kỳ: Thuốc tiếp tục được dùng 4 tuần/lần. Nhờ vậy, nghiên cứu bao phủ cả giai đoạn phôi và giai đoạn thai phát triển trong tử cung.
Sau khi sinh: Chó mẹ tiếp tục được dùng thuốc trong thời gian nuôi con bằng sữa.
Đến cai sữa: Chó mẹ và chó con được theo dõi đến 49 ngày sau sinh, tương ứng thời điểm cai sữa trong nghiên cứu.
4. Các chỉ tiêu được theo dõi
Nghiên cứu không chỉ quan sát xem chó mẹ có nôn, tiêu chảy hoặc biểu hiện bất thường sau khi dùng thuốc hay không. Các nhà nghiên cứu còn theo dõi khả năng sinh sản và sức khỏe của chó con.
· Số chó con sinh ra còn sống.
· Số chó con chết lưu.
· Chó con có bất thường hay không.
· Tỷ lệ tử vong của chó con sau sinh.
· Khối lượng cơ thể và sự tăng trưởng của chó con.
· Số chó con sống đến thời điểm cai sữa.
5. Kết quả nghiên cứu
Kết thúc nghiên cứu, có 8 chó mẹ ở nhóm đối chứng và 10 chó mẹ ở nhóm dùng thuốc sinh con và hoàn thành nghiên cứu. Số liệu về chó con được ghi nhận như sau:
Khi phân tích toàn bộ các chỉ tiêu sinh sản, cơ quan đánh giá ghi nhận không khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa nhóm dùng thuốc và nhóm đối chứng (không dùng thuốc).
Ở chó mẹ, NexGard Spectra được dung nạp tốt khi dùng hàng tháng ở mức đến 3 lần liều điều trị tối đa.
Ở chó con, các chỉ tiêu như số con sinh sống, bất thường, và khối lượng cơ thể không có sự khác biệt giữa nhóm không dùng thuốc và dùng thuốc.
=> Nghiên cứu không ghi nhận ảnh hưởng bất lợi đáng kể đến khả năng sinh sản, thai kỳ hoặc sự phát triển của chó con.
6. Vì sao nghiên cứu NexGard Spectra có thể hỗ trợ kết luận cho NexGard?
Nghiên cứu an toàn sinh sản được thực hiện với NexGard Spectra, sản phẩm chứa hai hoạt chất là afoxolaner và milbemycin oxime. NexGard chỉ chứa afoxolaner.
Khi thẩm định hồ sơ, Ủy ban Thuốc thú y châu Âu đánh giá rằng mức liều nghiên cứu đủ để hỗ trợ cả NexGard Spectra và NexGard. Đồng thời cũng không ghi nhận bằng chứng cho thấy sự kết hợp afoxolaner và milbemycin oxime làm thay đổi kết luận về an toàn sinh sản. Vì vậy, dữ liệu được chấp nhận để hỗ trợ cập nhật thông tin cho cả hai sản phẩm.
7. Kết luận
Sản phẩm NexGard và NexGard Spectra có thể sử dụng để phòng và trị ve, an toàn cho chó mang thai, chó đang cho con bú và chó cái dùng để sinh sản.
Chủ nuôi cần chọn đúng hàm lượng thuốc theo cân nặng và tham khảo ý kiến của BSTY để được tư vấn và sử dụng đúng với liều khuyến cáo. Mức 3 lần liều tối đa chỉ là điều kiện thử nghiệm để đánh giá biên độ an toàn.
Lưu ý: Thông tin mang tính tham khảo, dựa trên các nghiên cứu được trích dẫn và không thay thế tư vấn của bác sĩ thú y. Tham khảo ý kiến BSTY để sử dụng đúng liều khuyến cáo.
*Sản phẩm NexGard và NexGard Spectra do công ty Boehringer Ingelheim sản xuất và được phân phối chính thức toàn quốc thông qua thương hiệu ViphaPet thuộc công ty Olmix Asialand VN
Tài liệu tham khảo
1. European Medicines Agency (EMA)/Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) (2022). CVMP assessment report for a variation requiring assessment for NexGard and NexGard Spectra (EMEA/V/C/WS2280/G), EMA/950147/2022. Link
2. European Medicines Agency (EMA) (2022). Veterinary medicines highlights 2022. Link
3. Drag, M., Saik, J., Harriman, J., & Larsen, D. (2014). Safety evaluation of orally administered afoxolaner in 8-week-old dogs. Veterinary Parasitology, 201, 198-203. Link